近日，由我省食品药品监督管理局组织召开金_葫芦茶药效

近日，由我省食品药品监督管理局组织召开金

近日，国家药典委员将《中国药典》年版编制大纲初稿在网上进行公示，征求意见和建议截止日期为年12月1日。结合前期国家药典委员会透露信息，我们发现，新版版药典在中药领域，新增和修订品种预计超过个。其中新增中药材品种个，修订当前中药标准个。

版药典，中药方面的“扩军”原则

按照“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的品种遴选原则，新进入药典品种需符合以下条件：

1.基础研究扎实，来源单一，有安全型和有效性研究资料，资源(野生和栽培)有保障的；

2.药典收载过，且现版药典收载的多个中成药处方中含有的；

3.药典未曾收载过，但在现版药典收载的多个中成药处方含有的，且在临床配方上有应用的；

4.单个中成药处方中含有，如果该制剂的产量和经济效益很大，原则上可考虑收录；

5.对于新收录品种，本着高标准的原则，严格要求；

6.对于已有药材品种新增基源的，原则上不考虑，应按照新药品种报批。

按照以上原则，哪些药材可能进入新版药典呢？

如果有个药材品种进入药典，则意味着在版药典的种药材和饮片品种基础上，将再次大幅度扩编至个，增幅达到35.6%，是近几版药典扩充力度最大的一次。

那么，我中心预计将有以下药材可能进入新版药典：

一是进入基药目录中成药的部分原料，如桉叶、蟾皮、金樱根、獐牙菜、芒果核等；

二是单个中成药配方使用，且经济效益较大的品种，如田基黄、莽草、金莲花、天青兰、桃儿七、隔山消等；

三是近些年新开发且用量较大的药材或药食两用品种，如桑黄、金蝉花、溪黄草、金线莲、黄花倒水莲等；

四是临床用量较为普遍，但尚未进入药典的习用品种，例如毛冬青、夜交藤、透骨草、隔山消、葫芦茶、扁豆花、白花蛇舌草、薜苈、地胆草、叶下珠、海浮石等；

五是同名但功效差异较大，甚至同名异物，必须进行药典明确的品种，如黄芥子与白芥子、菥蓂与败酱草、杭菊花和菊花、芦根与苇茎等。

同时，或将有一批药材退出药典

按照新版药典要求的退出原则，野生濒危动植物或化石类为原料的中成药，以及商品匮乏和有违伦理的中药材不再纳入，则有以下药材预计将退出药典：斑蝥、九香虫、蛤蟆油、珠子参、金铁锁、金果榄等，甚至是降香、沉香、血竭、金钱白花蛇、海龙、海马等家养家种尚无法保障供给的药材。

以上，只是根据原则做出的预判，最终结果还要看届时颁布的最终结果。大家也不妨登录国家药典委网站，下载相关征求意见书，提出您的宝贵意见和建议。

近日（年6月19日），由我省食品药品监督管理局组织召开，全省金线莲质量标准提升会议。为进一步提升金线莲质量标准，加强我省金线莲种植、加工、流通环节的监督管理。由福建中医药大学对金线莲进行系统化科学研究，最终确定金线莲质量的标准化。

会议中官方指出：目前金线莲市场混乱无标准化，多数以苗制品在市场上流通，老百姓心中对金线莲已是“谈莲色变”。针对这一混乱现象官方表示未来金线莲种植应以大棚或林下仿野生栽培为主，打造标准化金线莲栽培模式。明确要求标准化研究制定应全面对金线莲，产地、品种、栽培模式、采收、炮制、加工、储藏、有效成分分析测定等研究并制定标准。

会议过程中对各金线莲企业提出问题建议，官方予以明确方向阐述对其，未来金线莲质量标准化的方向。

譬如：A企业提出，“苗制品金线莲多糖含量比种植金线莲高”。

官方回答"，苗制品多糖含量高，并非是金线莲多糖，其多糖来源于培养基被金线莲所吸收，当金线莲出瓶移栽自然环境后多糖含量将明显下降，直到移栽后6月以上才处于一个稳定值，这时候的多糖才是其本身合成的金线莲多糖“

B企业提出，“马和驴所杂交出来的骡子到底是马还是驴呢”？

对于这个问题我们表示非常赞同，目前金线莲品种繁多，其中就有不少杂交品种，希望官方后续研究中撒选出价值最高的品种，明确对道地性金线莲品种制定。

C企业提出，“金线莲林下栽培重茬障碍问题，以及推行套袋栽培方盘栽培金线莲模式”。

对此，我们觉得林下栽培重茬障碍确实会对金线莲种植有所影响，但是，只要科学合理的轮作、选育壮苗、加强栽培技术管理，是完全可以解决重茬障碍问题。而对于套袋栽培的有效提升质量的可行性与否，还有待进一步研究确定。但是，我们认为中药材讲究道地性，这种栽培模式与道地性药材种植模式差异性较大。

D制药厂提出，“在金线莲标准未制定出台前，杂乱无章，提醒想投资金线莲行业者，需谨慎行事”。

对此，我们觉得确实如此，市场杂乱、企业抱团垄断、以次充好、夸大炒作等，一系列标准尚未制定可行性，切不可盲目投资进入其中。

当然，我们只是根据原则对其进行公正、公平分析，最终质量标准还要看届时制定的最终结果。大家有不同观点，可在文末下方留言，提出您心中金线莲的质量标准。